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國家九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》

    2022年1月30日，工業和信息化部、國家衛生健康委員會、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》（以下簡稱“規劃”）。

    規劃分別從以下幾個方面分析了“十四五”期間我國醫藥工業產業面臨的新形勢：技術創新方面，前沿領域原始創新能力不足，產學研醫協同創新機制仍需完善，行業增長急需培育壯大創新動能；產業鏈供應鏈方面，大中小企業協同發展的產業生態尚未形成，產業集中度不高，部分產業鏈關鍵環節存在“斷點”“堵點”；供應保障方面，應對重大公共衛生事件的能力需增強，企業開發罕見病藥、兒童藥積極性低，小品種藥仍存在供應風險；制造水平方面，仿制藥、中藥、輔料包材等領域質量控制水平仍需提高，原料藥綠色生產和布局問題仍需解決；國際化方面，出口結構升級慢，高附加值產品國際競爭優勢不強。針對目前面臨的形勢，規劃從多個方面提出發展目標，包括：規模效益穩步增長。營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右；行業龍頭企業集中度進一步提高。

    創新驅動轉型成效顯現。全行業研發投入年均增長 10%以上；到2025年，創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增加。

    產業鏈供應鏈穩定可控。醫藥制造規模化體系化優勢進一步鞏固，一批產業化關鍵共性技術取得突破，重點領域補短板取得積極成效，培育形成一批在細分領域具有產業生態主導帶動能力的重點企業。

    供應保障能力持續增強。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足，醫藥儲備體系得到健全；基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩定，一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。

    制造水平系統提升。藥品、醫療器械全生命周期質量管理得到加強，通過一致性評價的仿制藥數量進一步增加；企業綠色化、數字化、智能化發展水平明顯提高，安全技術和管理水平有效提升，生產安全風險管控能力顯著增強。

    國際化發展全面提速。醫藥出口額保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。